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無菌手術(shù)刀片
批準(zhǔn)日期:
2013.01.07
有 效 期:
2017.01.06
變更日期:
產(chǎn)品介紹:
【注冊(cè)號(hào)】 滬食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2013第2010020號(hào)
【生產(chǎn)單位】
上海浦東金環(huán)醫(yī)療用品股份有限公司
【生產(chǎn)場(chǎng)所】 上海市浦東新區(qū)北蔡鎮(zhèn)蓮振路25號(hào)
【地址】 上海市浦東新區(qū)北蔡鎮(zhèn)蓮振路25號(hào)
【郵編】
【規(guī)格型號(hào)】 9#、10#、11#、12#、13#、14#、15#、16#、18#、19#、20#、21#、22#、23#、24#、25#、26#、27#、34#
【產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)】 YY 0174-2005 《手術(shù)刀片》
【適用范圍】 產(chǎn)品安裝于手術(shù)刀柄上,作切割軟組織用。
【性能及組成】 產(chǎn)品采用GB/T1298中規(guī)定的T10材料或GB/T1299中規(guī)定的Cr06材料以及適合于制造刀片的材料。主要技術(shù)指標(biāo):1、刀片熱處理后,不銹鋼材料硬度不小于650HV10,其他材料不小于750HV10;2、刀片刃口鋒利,當(dāng)切割3-0號(hào)縫合線時(shí),其切割力應(yīng)不大于0.8N;3、刀片與YY0175中規(guī)定的相應(yīng)規(guī)格的刀柄配合時(shí),插卸應(yīng)輕松;4、刀片表面粗糙度Ra之?dāng)?shù)值應(yīng)不大于0.4μm,切削刃面表面粗糙
【備注】
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