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人類免疫缺陷病毒抗體(HIV1/2)口腔分泌物檢測試劑盒(膠體金法)
批準(zhǔn)日期： 2012.10.29
有 效 期： 2016.10.28
變更日期：
產(chǎn)品介紹：
【注冊號】 國食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2012第3401337號(變更批件)
【生產(chǎn)單位】 江蘇維爾生物科技有限公司
【生產(chǎn)場所】 江蘇省金壇市經(jīng)濟開發(fā)區(qū)華興路126號
【地址】 江蘇省金壇市經(jīng)濟開發(fā)區(qū)華興路126號
【郵編】
【規(guī)格型號】 1人份/盒
【產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)】 YZB/國 4800-2012
【適用范圍】
【性能及組成】
【備注】 變更內(nèi)容：見附件。申請人根據(jù)批準(zhǔn)變更內(nèi)容自行修訂注冊產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)、說明書及包裝標(biāo)簽中相應(yīng)內(nèi)容。審批結(jié)論：根據(jù)《體外診斷試劑注冊管理辦法》(試行)，經(jīng)審查，予以變更。本批件與原注冊證共同使用，本批件有效期與原注冊證有效期相同。
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