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批準(zhǔn)日期:
2011.10.11
有 效 期:
2015.10.10
變更日期:
產(chǎn)品介紹:
【注冊(cè)號(hào)】 粵食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2011第2400640號(hào)
【生產(chǎn)單位】
廣州萬孚生物技術(shù)有限公司
【生產(chǎn)場(chǎng)所】 廣州市五山華南理工大學(xué)內(nèi),廣州市蘿崗區(qū)科學(xué)城荔枝山路8號(hào)
【地址】
【郵編】
【規(guī)格型號(hào)】 20人份/盒、25人份/盒、40人份/盒、50人份/盒、100人份/盒
【產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)】 YZB/國 0658-2008
【適用范圍】 用于快速定性檢測(cè)全血/血清/血漿標(biāo)本中肌鈣蛋白Ⅰ水平,作為急性心肌梗塞(AMI)和不穩(wěn)定心絞痛(UA)等病情監(jiān)測(cè)和治療預(yù)后的輔助診斷。
【性能及組成】 1.測(cè)試卡由試紙條、塑料盒組成;試紙條由硝酸纖維素膜、玻璃纖維、濾紙、PVC板等其他支持物組成;試紙條上的主要成份有:① 心肌肌鈣蛋白I單克隆抗體(固定在硝酸纖維素膜上);② 抗鼠IgG多克隆抗體(固定在硝
【備注】
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