產(chǎn)品介紹: |
【注冊號】 國食藥監(jiān)械(進)字2009第3221373號(更)
【生產(chǎn)地】 美國 1700 E. St. Andrew Place, Santa Ana, CA 92705, USA
【生產(chǎn)商】 Abbott Medical Optics Inc
【適用范圍】 該產(chǎn)品適用于成年人通過囊外白內(nèi)障摘除法摘除了晶狀體的無晶狀體視力矯正,晶體植入于囊袋。
【性能及組成】 該產(chǎn)品由晶體主體(疏水性丙烯酸多聚體)、支撐部分(PMMA)兩部分構(gòu)成。結(jié)構(gòu):三件式結(jié)構(gòu);襻型:改良C襻;光學形狀:等凸(AR40e、AR40E),凹凸(AR40M);折射率:1.474(25℃)/1.470(35℃);屈光度+6.0D~+30.0D(AR40e),+2.0D~+5.5D(AR40E),-10.0D~+1.5D(AR40M);光譜400nm~800nm的平均透過率≥90%,紫外光譜透過率≤10%;環(huán)氧乙烷滅菌,一次性使用。
【規(guī)格型號】 AR40e, AR40M, AR40E
【產(chǎn)品標準】 進口產(chǎn)品注冊標準 YZB/USA 0648-2009《聚丙烯酸酯類后房型人工晶體》
【售后服務機構(gòu)】眼力健(上海)醫(yī)療器械貿(mào)易有限公司
【注冊代理】 眼力健(上海)醫(yī)療器械貿(mào)易有限公司北京分公司
【備注】 生產(chǎn)者名稱由“Advanced Medical Optics, Inc.”變更為“Abbott Medical Optics Inc”; 注冊證由"國食藥監(jiān)械(進)字2009第3221373號"變更為"國食藥監(jiān)械(進)字2009第3221373號(更)",原證自發(fā)證之日起作廢。
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