| 產(chǎn)品介紹： |
【注冊號(hào)】 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2010第3400216號(hào)
【生產(chǎn)地】 德國 Sandhofer Strasse 116 D-68305 Mannheim, Germany
【生產(chǎn)商】 Roche Diagnostics GmbH
【適用范圍】 體外定性測定人血清和血漿中HIV-1p24抗原、HIV-1(包括O群)和HIV-2抗體及相關(guān)檢測的質(zhì)量控制。
【性能及組成】 1.診斷試劑盒組成：M(鏈酶親和素包被微粒)、R1(生物素連接p24抗體，HIV1/2聯(lián)合抗原，HIV1/2特異肽)、R2(釕復(fù)合體標(biāo)記的p24抗體，HIV1/2聯(lián)合抗原，HIV1/2特異肽)、Cal1(陰性定標(biāo)液2瓶)、Cal2(陽性定標(biāo)液2瓶)。2.質(zhì)控液組成：PCA-HIV1、PC A-HIV2和PCA-HIV3各2瓶。產(chǎn)品有效期：1.診斷試劑盒：2-8℃保存，有效期9個(gè)月；2.質(zhì)控液：2-8℃保存，有效期12個(gè)月。附件：注冊產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)，產(chǎn)品說明書。
【規(guī)格型號(hào)】 診斷試劑盒：100人份/盒；質(zhì)控液：6x2ml
【產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)】 YZB/GEM 2136-2009
【售后服務(wù)機(jī)構(gòu)】
【注冊代理】 羅氏診斷產(chǎn)品(上海)有限公司
【備注】
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人類免疫缺陷病毒抗體和抗原(P24)診斷試劑盒(電化學(xué)發(fā)光法) HIV combi
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